美國FDA批准Odactra用於5至11歲兒童，治療塵螨引起的過敏性鼻炎，提供家長及醫師更多免疫治療選擇。了解臨床試驗結果與安全性分析。
美國食品和藥物管理局（FDA）已擴大ALK公司Odactra藥物的適應症，將其用于治療由室內塵螨引起的過敏性鼻炎（無論是否伴隨結膜炎），適用年齡範圍從5歲至11歲的兒童。
Odactra是一種過敏免疫治療藥物，以舌下片形式服用，通過在舌下溶解來達到治療效果。
此次批准基於一項三期臨床試驗的數據，該試驗包括1460名持續過敏性鼻炎症狀的5至11歲兒童，這些兒童在使用症狀緩解藥物後症狀仍未得到控制。隨機接受 Odactra 治療的兒童的整體鼻炎評分與接受安慰劑治療的兒童相比降低了 22%。
在接受Odactra治療的四名患者中，出現了與治療相關的重度不良事件，包括口腔和耳部癢感、口腔燒灼感或刺痛、唇部腫脹和腹痛。然而，並未有參與者報告與治療相關的過敏性休克或需使用腎上腺素治療的副作用。
“Odactra對兒童患者的適應症擴展具有重大意義，因為它為醫生和家長提供了一種治療這些年幼患者的新選擇。”位於華盛頓特區的喬治華盛頓大學過敏學和免疫學專家Jackie Eghrari-Sabet醫生在一份聲明中表示。
“除了舌下服藥的便利性，Odactra已被證明能減輕他們的過敏症狀，並減少對症狀緩解藥物的依賴。”
資料來源:
本文翻譯自GlobeNewswire 原文報導：《FDA approves ODACTRA® for the treatment of house dust mite allergy in young children》（2025年2月27日）
版權聲明：
本文僅供健康資訊參考，原文版權歸原作者及 HealthDay News 所有。
